Τα Ελληνικά Φάρμακα περιέχουν την αυθεντική δραστική ουσία που ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών και κυκλοφορούν στην Ελλάδα υπό τον έλεγχο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ). Απαραίτητα στοιχεία για την αδειοδότηση των Ελληνικών Φαρμάκων είναι η υποβολή μελέτης βιοισοδυναμίας (bioequivalence study), η οποία είναι κλινική μελέτη που διενεργείται για λογαριασμό των φαρμακευτικών εταιρειών σε συνεργασία με κρατικά νοσοκομεία ή ιδιωτικές κλινικές στην Ελλάδα ή στο εξωτερικό. Ο ΕΟΦ, όπως και οι αντίστοιχοι οργανισμοί φαρμάκων των χωρών της ΕΕ, αξιολογούν εξονυχιστικά τόσο τις μελέτες βιοϊσοδυναμίας όσο και τα υπόλοιπα στοιχεία του πλήρους φακέλου του προϊόντος. Αυτό σημαίνει ότι τα Ελληνικά Φάρμακα έχουν αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα και εγγυημένη ποιότητα και ασφάλεια.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *